眼内皮质类固醇最适合治疗慢性炎症性眼病的并发症

根据国家眼科研究所 (NEI) 资助的一项临床试验的结果，重复注射皮质类固醇治疗可改善持续性或复发性葡萄膜炎相关黄斑水肿患者的视力，优于其他两种疗法。与甲氨蝶呤或雷珠单抗玻璃体内(眼内)注射相比，皮质类固醇治疗可更大程度地减少视网膜肿胀，并且是该研究中唯一改善视力的疗法。该报告今天发表在《眼科学》杂志上。NEI 隶属于国立卫生研究院。

“在这项研究之前，我们不知道持续性或复发性黄斑水肿的最佳治疗方法，这是葡萄膜炎患者视力丧失的主要原因，”巴尔的摩约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院医学博士 Douglas A. Jabs 说，研究主席。“这项试验强烈表明重复眼内皮质类固醇注射优于玻璃体内注射甲氨蝶呤或雷珠单抗。”

葡萄膜炎是影响眼睛内部组织的一系列炎症。葡萄膜炎可影响眼睛的前部(前葡萄膜炎)、眼睛中部(中间葡萄膜炎)、眼睛后部(后葡萄膜炎)或眼睛的前部、中部和后部(全葡萄膜炎)。眼睛发炎可导致眼睛感光视网膜中央部分(称为黄斑)积液，并降低视力。这种液体积聚，称为黄斑水肿，是葡萄膜炎的一种并发症，尽管葡萄膜炎已接受治疗，但通常会随着时间的推移持续存在或复发。

葡萄膜炎相关黄斑水肿的初始治疗旨在控制炎症并减少视网膜下的液体。虽然一些患者通过口服皮质类固醇达到这一目标，但大多数黄斑水肿患者还需要眼内注射皮质类固醇。地塞米松眼内植入物就是这样一种治疗方法。然而，眼内皮质类固醇会增加眼内压力。高眼压是青光眼的一个关键危险因素，它会损害视神经并导致视力丧失。眼内皮质类固醇还可导致白内障，即眼睛晶状体混浊，从而降低视力。

在这项研究中，研究人员比较了葡萄膜炎相关黄斑水肿的三种治疗方法：额外的眼内皮质类固醇注射、抗血管内皮生长因子(抗 VEGF)药物雷珠单抗注射或抗炎药物甲氨蝶呤注射。抗 VEGF 注射剂用于治疗年龄相关性黄斑变性，以及其他原因引起的黄斑水肿，例如糖尿病性视网膜病变。早些时候，小型试点研究表明，雷珠单抗注射和甲氨蝶呤的抗炎作用可能有助于减少葡萄膜炎相关的黄斑水肿。

该临床试验招募了 194 名葡萄膜炎控制良好但黄斑水肿持续或复发的参与者(225 只研究眼)。65 名参与者接受了地塞米松皮质类固醇，65 名参与者接受了甲氨蝶呤，64 名参与者接受了雷珠单抗。该研究在、英国、澳大利亚和印度的 33 个临床中心进行。所有参与者之前都曾接受过至少一次玻璃体内皮质类固醇注射治疗与葡萄膜炎相关的黄斑水肿。

每组的注射时间表基于每种治疗在临床实践中的一般使用方式。皮质类固醇组的参与者在基线时接受了一次地塞米松植入注射，如果黄斑水肿没有消退，则在八周时接受另一次注射。甲氨蝶呤组在基线时接受了一次注射，如果黄斑水肿没有消退，则在第 4 周和第 8 周时重复注射。雷珠单抗组在基线、第 4 周和第 8 周接受了注射，即使他们的黄斑水肿已消退。

12 周后，所有三组均显示视网膜肿胀减少。与其他两组相比，地塞米松组的减少幅度最大(皮质类固醇减少 35%;雷珠单抗减少 20%;甲氨蝶呤减少 11%)。此外，只有皮质类固醇组的视力有所改善，将近五个字母——视力表上的大约一行。皮质类固醇组确实有更多的眼内压轻度升高，但在所有三组中升高到高水平的情况并不常见(<10%)。

“眼内皮质类固醇治疗仍然是葡萄膜炎相关黄斑水肿最有效的治疗方法，”该研究的主要作者、加州大学旧金山分校医学博士 Nisha Acharya 说。“接受皮质类固醇治疗的参与者的视力提高非常有希望。”

本研究由 NEI 资助。艾尔建和基因泰克分别提供了一部分地塞米松植入物和雷珠单抗。临床试验编号NCT02623426。

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